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バイオ医薬品製造向けソリューション - 事業概要

GEヘルスケアバイオサイエンスは、実績あるタンパク質精製ソリューションを半世紀近くにわたって世界中の研究機関・製薬企業に提供してまいりました。その間、科学者とエンジニアの取組みを支援し、経験を積んできました。抗体医薬から、ワクチン・血液製剤まで、現在FDAの承認を受けたバイオ医薬品製造の約90％および世界各国の実験室でのタンパク質精製の約70％にGEのソリューションが使われています。

製品ラインナップ
製品開発の沿革
納入実績
開発・生産拠点

製品ラインナップ

担体、カラム、フィルター、大型精製システムなど、充実の製品ラインナップでお客様のさまざまなご要望にお応えしています。バイオ医薬品開発の初期から最終的な製造プロセスまで、サービスも含めたトータルなバックアップをご提供します。

	プロセス開発治験製造			製造
	Phase I	Phase II	Phase III	上市
クロマトグラフィー担体アフィニティーイオン交換ゲルろ過疎水性　逆相	各種担体	BioProcess担体		Chromaflowカラム
クロマトグラフィーハードウェアシステムカラム	ÄKTAdesign	ÄKTApilot BPGカラム FineLINEカラム		ÄKTAprocess
フィルトレーションフィルターシステム		ÄKTAcrossflow crossflow devices		UniFlux

製品開発の沿革

GEのタンパク質精製技術の開発と提供は1950年代からはじまります。
以来、担体・精製システムをはじめ、さまざまな技術革新により世界のタンパク質精製技術を牽引して参りました。ファルマシアにはじまる私どもの歩みは、タンパク質精製の歴史と常に供にあります。
製品開発の沿革

納入実績

GEの製品は、研究から製造レベルまで、多くの生体分子精製に使われています。
アメリカ・ヨーロッパ・日本をはじめ、全世界の製薬企業で製品・コンサルティング・技術サポートをご活用いただいており、現在FDAによって認可されている120のバイオ医薬品のうち、95％でGEのソリューションが採用されております。

2006年現在の納入実績
研究用システム	28,000台
製造用システム	1,300台
製造用担体	> 2,000,000 L Sepharose > 1,500,000Kg Sephadex

開発・生産拠点

バイオプロセス事業部は、最先端の製品開発を常に続けています。いかなる基準にも適合できる高品質なバイオ医薬品製造を実現するため、その生産を支える製品群についても、最高水準の製造体制が求められます。以下に弊社の主な製造拠点をご紹介します。

Uppsala工場（スウェーデン）

世界で最大のクロマトグラフィー担体研究開発・製造施設です。
北欧を代表する研究都市ウプサラの南西に広大な敷地を有し、世界的な製薬企業ファルマシア社の歴史を現在に伝える構内で、最先端の研究開発・世界のバイオ医薬品製造の90％以上を支える担体の製造を行っています。ISO 9001に準拠したR＆Dセンター、Sepharoseの製造施設のほか、2004年にはお客様の開発支援・共同作業・共同研究専用の施設としてBioProcessセンターを新たに設立しました。BioProcesセンターは建物内部に2000平方メートルの作業区域を有し、耐重量12 トン/m²の建築構造、吊り上げ荷重10 トンのオーバーヘッドクレーンなどを備え、お客様のご要望応じて製造プロセスを再現・シミュレートし、プロセスの各段階で最適な解決策をご提案することが可能です。
このようにUppsala工場は、製造した製品を単にご提供するだけではなく、お客様それぞれの状況にそった緻密かつ徹底的なサポートを実現できる弊社随一の拠点です。

Westborough工場（米国）

米国東海岸に位置するMassachusetts州のWestboroughサイトは、GEのクロスフローフィルトレーションの中核的研究拠点です。
世界のバイオ医薬品工業の中心地であるボストン近郊に9,300 m²の広大な施設を持ち、研究、プロセス開発、バイオプロセス向けに、700種類のメンブレン製品を製造しており、高価値のタンパク質の精製、清澄化、濃縮用に使用いただいています。弊社クロスフローフィルター製品は、ワクチン製造で最も使われていますが、同時に抗体、プラスミド、ドラッグデリバリーエマルジョン、さらにはワインやビール製造にもご採用いただいています。
製造しているホローファイバー製品ラインは2006年で約20％、Kvickフラットシートカセットは50％以上の成長を遂げ、ハードウェアを含め2,500万USドル以上の利益を上げています。2007年はさらに30％以上の成長を見込んでいます。
製造サイトの査察も行っていただけますので、ご希望の方はお気軽にご連絡ください。